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藥品網絡銷售許可證申請流程(互聯(lián)網藥品信息服務許可證怎么辦理)
發(fā)布時間:2024-06-29 13:27:04

  互聯(lián)網藥品信息服務資格證分為兩類,經營性和非經營性,但不論是哪一類都需要辦理該資質,互聯(lián)網藥品信息服務許可證怎么辦理呢?

  一、互聯(lián)網藥品信息服務許可證怎么辦

  互聯(lián)網藥品經營資格證書申請流程

  1、申請人向省級衛(wèi)生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予許可決定書》,移交省級政務受理部門;

  3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》或《不予許可決定書》。

  綜上所述,關于互聯(lián)網藥品信息服務資格證申請的辦理問題,首先申請單位必須具有合法身份和資質,有兩名以上熟悉相關業(yè)務的從業(yè)人員和安全的藥品信息來源,在向省級衛(wèi)生管理部門提交申報材料后,省級衛(wèi)生管理部門在二十個工作日內發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。

  二、藥品網絡銷售許可證申請流程

  1、根據《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,藥品網絡銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。所以,不存在網絡銷售許可證,接下來介紹藥品經營零售企業(yè)許可證的辦理流程。

  2、以法人身份登錄企業(yè)注冊地所在區(qū)級政務服務網站。

  3、在部門導航欄內,選擇業(yè)務受理部門“區(qū)市場監(jiān)管局”。

  4、在該部門受理業(yè)務關鍵詞中,選擇“藥品監(jiān)管”。

  5、在具體的下拉業(yè)務列表中,選擇“藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”,點擊右側“在線辦理”。

  6、查看辦理該業(yè)務所需具備的條件。

  7、在申報系統(tǒng),根據引導提示要求完成相關信息登記和資料上傳,提交后即可完成相應的申請。

  三、互聯(lián)網經營許可證辦理流程

  (一)、申報材料:

  1.互聯(lián)網上網服務營業(yè)場所設立申請表;

  2.互聯(lián)網上網服務營業(yè)場所經營管理技術措施驗收單;

  3.互聯(lián)網上網服務營業(yè)場所網絡地址登記表;

  4.法人身份資料;

  5.工商營業(yè)執(zhí)照副本;

  6.消防安全合格驗收證明;

  7.營業(yè)場所建筑平面圖、計算機和錄像設備分布圖。

  (二)、流程:

  (1)提出申請;

  (2)業(yè)務處室經審查后決定是否受理;

  (3)符合設立條件且材料齊全開始審批;

  (4)上報審核;

  (5)決定發(fā)證。

  四、互聯(lián)網藥品經營許可證辦理

  《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》是將通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。

  辦理條件:

  (一)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具

  備以下條件:

  1、提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;

  2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備, 并具備自我管理和自我維護的能力;

  3、具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4、具有完整保存交易記錄的設施、設備,

  5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

  6、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、 設備與技術措施。

  (二)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:

  1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);

  2、提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;

  3、具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

  5、具備網上查詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

  6、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;

  7、具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);

  8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時查詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;

  9、從事醫(yī)療器械交易服務, 必須配備擁有醫(yī)療器械相關學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職人員。

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