榆次如何注冊醫(yī)療器械公司？
一、明確醫(yī)療器械類型，并辦理相關資質。
根據(jù)從事醫(yī)療器械生產的不同，可分為三種資質：一種醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照備案、二種醫(yī)療器械備案、三種醫(yī)療器械許可證等。
二、榆次申請醫(yī)療公司注冊的條件：
1.取得《醫(yī)療器械經營許可證》及相關醫(yī)療器械資質備案。
2.企業(yè)辦公空間總面積在平方米以上。
3.要不斷完善產品質量管理方案，包括取貨工程驗收、倉儲物流倉儲、入庫驗證、采購、不良反應報告規(guī)章制度等。
4.企業(yè)具有與經營范圍一致的質量監(jiān)督機構或專業(yè)質量管理人員，質量管理人員應具有中國認可的相關技術職稱和相對獨立的經營場所。
5.取得《醫(yī)療器械經營許可證》及相關醫(yī)療器械資質備案。
三、注冊醫(yī)療器械公司流程。
公司注冊首先要核名稱，醫(yī)療器械公司也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為榆次XX醫(yī)療器械有限公司，公司名稱驗證時盡量準備3-5個替代公司名稱，提高公司名稱驗證通過率。
其次，要確定公司的經營范圍，公司的經營范圍也決定了公司未來經營時需要辦理的證件，如二級醫(yī)療器械需要備案，三級醫(yī)療器械需要辦理許可證。此外，醫(yī)療器械公司的注冊還需要滿足以下條件。
最后，提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財務身份證正反面復印件、股東出資比例及出資期限、公司經營范圍、登記地址、房屋租賃協(xié)議、房產證復印件、股東、法人、財務聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書、企業(yè)通知承諾書等。