本文目錄
1、蘇州二類醫(yī)療器械備案代辦需要多少錢?
2、蘇州代辦二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?
3、蘇州代辦二類醫(yī)療器械備案需要多長時(shí)間?
4、蘇州二類醫(yī)療器械備案的有效期多久，需要年審嗎?
5、蘇州二類醫(yī)療器械備案延期怎么辦理，需要什么材料?
今天我們一起來了解下，蘇州代辦二類醫(yī)療器械備案需要多少錢？一共有五大點(diǎn)。需要代辦蘇州二類醫(yī)療器械備案的可以聯(lián)系我，電話：
一、蘇州二類醫(yī)療器械備案代辦需要多少錢?
蘇州辦理二類醫(yī)療器械備案的價(jià)格影響因素有兩點(diǎn)
1、具體要看在那個(gè)區(qū)辦理
2、具體要看辦公地點(diǎn)是否合適?
價(jià)格區(qū)間從4000-5000不等。
二、蘇州代辦二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，畢業(yè)證，身份證)
3、經(jīng)營場所的所有權(quán)或使用權(quán)證明及復(fù)印件(商業(yè)或者商住兩用)
4、經(jīng)營范圍
5、房屋平面圖
6、營業(yè)執(zhí)照副本及公章
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備有哪些
8、機(jī)構(gòu)人員花名冊
三、蘇州代辦二類醫(yī)療器械備案需要多長時(shí)間?
20個(gè)工作日
四、蘇州二類醫(yī)療器械備案的有效期多久，需要年審嗎?
有效期五年，不需要年審
五、蘇州二類醫(yī)療器械備案延期怎么辦理，需要什么材料?
經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月
需要的材料有：
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2. 營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。