渭南注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件
發(fā)布時間：2024-05-29 11:35:26
最近咨詢醫(yī)療器械公司的人比較多，下面小編特意為大家整理了這篇渭南注冊醫(yī)療器械公司的干貨，希望能夠幫助大家。
一、渭南注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件
1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;
6、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。
二、渭南注冊醫(yī)療器械公司需要準備哪些材料
1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)
2、公司注冊地址的房產證及房主身份證復印件(單位房產需在房產證復印件及房屋租賃合同上加蓋產權單位的公章居民住宅房需要提供房產證原件給工商局進行核對)
3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供，只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)
4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
5、公司經營范圍(公司主要經營什么，有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)