渭南二類醫(yī)療器械經營許可證備案代辦需要什么資料?
發(fā)布時間:2024-08-21 17:05:49
從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,向所在 地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材 料要求的備案材料。其實最新的渭南二類醫(yī)療器械經營許可證備案代辦需要什么資 料?現(xiàn)在小編來告訴您!
一般企業(yè)是做創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生 產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《 醫(yī)療器械生產許可證》才可以做備案!
1.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式2份,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》電子 申報文件一份。
2.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本 原件和1份復印件。
3.申請報告。
4.經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的 復印件。…
5.經營場所、倉庫布局平面圖。渭南注冊公司咨詢電話: