《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)：123類(lèi)
一類(lèi)
不需要
二類(lèi)
對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
需要
三類(lèi)
用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
長(zhǎng)治醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序：
長(zhǎng)治開(kāi)辦二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
3.工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗(yàn)原件);
4.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;
6.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
7.擬辦企業(yè)注冊(cè)地、倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)印件;
8.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。等等
醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同，需要的許可證類(lèi)別也不同。
綜上所訴，企業(yè)辦理食品許可證的條件、流程等，小編已經(jīng)全部介紹了，希望能夠?qū)Υ蠹矣袔椭?。辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證，就讓江蘇商務(wù)云來(lái)幫助您，我們更加專(zhuān)業(yè)，讓客戶(hù)放心、省心。長(zhǎng)治食品經(jīng)營(yíng)許可證代辦，長(zhǎng)治二類(lèi)醫(yī)療器械備案，長(zhǎng)治三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦，長(zhǎng)治勞務(wù)派遣許可證，長(zhǎng)治人力資源許可證代辦，有需要以上許可證的也可以聯(lián)系我們。長(zhǎng)治許可證代辦