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漢中注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件
發(fā)布時間:2024-06-28 05:08:52

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一、漢中注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件

  1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

  2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

  3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

  4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

  5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持;

  6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

二、漢中注冊醫(yī)療器械公司需要準備哪些材料

  1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)

  2、公司注冊地址的房產(chǎn)證及房主身份證復印件(單位房產(chǎn)需在房產(chǎn)證復印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權(quán)單位的公章居民住宅房需要提供房產(chǎn)證原件給工商局進行核對)

  3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)

  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)

  5、公司經(jīng)營范圍(公司主要經(jīng)營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證)