蘇州新申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料：
一、公司基本資料：
1、營業(yè)執(zhí)照正本原件、公章。
2、確認(rèn)經(jīng)營范圍并簽字蓋章(因經(jīng)營范圍種類繁多，避免以后產(chǎn)生分歧)。
二、場地：
1、辦公場地租賃憑證(套內(nèi)面積不少于80㎡)、租賃合同、平面圖。
2、簽訂第三方物流倉儲(chǔ)協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。
三、人員：
1、法定代表人需要提供身份原件、學(xué)歷(高中及以上畢業(yè)證)。
2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，?？埔陨蠈W(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等)
3、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，工作5年以上，?？埔陨蠈W(xué)歷(臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)：指臨床醫(yī)學(xué)(含醫(yī)療專業(yè))、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè))，
4、另提供三名專職工作人員(中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷)。
5、五個(gè)人必須在公司買社保、簽訂勞動(dòng)合同(交復(fù)印件驗(yàn)原件)、定期做專業(yè)類培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷。
6、五個(gè)人的體檢報(bào)告。
7、看場地時(shí)5個(gè)人到場(需要現(xiàn)場簽字、面談、驗(yàn)證件原件及拍照)。蘇州注冊公司代記賬電話：