榆次如何注冊醫(yī)療器械公司？
一、明確醫(yī)療器械類型，并辦理相關(guān)資質(zhì)。
根據(jù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的不同，可分為三種資質(zhì)：一種醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照備案、二種醫(yī)療器械備案、三種醫(yī)療器械許可證等。
二、榆次申請醫(yī)療公司注冊的條件：
1.取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)備案。
2.企業(yè)辦公空間總面積在平方米以上。
3.要不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量管理方案，包括取貨工程驗收、倉儲物流倉儲、入庫驗證、采購、不良反應(yīng)報告規(guī)章制度等。
4.企業(yè)具有與經(jīng)營范圍一致的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有中國認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)職稱和相對獨立的經(jīng)營場所。
5.取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)備案。
三、注冊醫(yī)療器械公司流程。
公司注冊首先要核名稱，醫(yī)療器械公司也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為榆次XX醫(yī)療器械有限公司，公司名稱驗證時盡量準(zhǔn)備3-5個替代公司名稱，提高公司名稱驗證通過率。
其次，要確定公司的經(jīng)營范圍，公司的經(jīng)營范圍也決定了公司未來經(jīng)營時需要辦理的證件，如二級醫(yī)療器械需要備案，三級醫(yī)療器械需要辦理許可證。此外，醫(yī)療器械公司的注冊還需要滿足以下條件。
最后，提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財務(wù)身份證正反面復(fù)印件、股東出資比例及出資期限、公司經(jīng)營范圍、登記地址、房屋租賃協(xié)議、房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人、財務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東會決議、公司設(shè)立登記申請書、企業(yè)通知承諾書等。