二類醫(yī)療器械包含數(shù)量特別多，而且范圍也特別廣，今天整理了醫(yī)療器械的分類規(guī)則供大家學習了解，如果您還有什么疑問，可以與我們的在線客服聯(lián)系，或者咨詢當?shù)氐陌矙z管理部門。
長治醫(yī)療器械分類規(guī)則：
一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。
二類：二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，一般來說，二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可，技術(shù)成熟……如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
三類：第三類醫(yī)療器械指的是植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。長治二類醫(yī)療器械備案代辦
那么長治二類醫(yī)療器械如何備案呢?
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號編號規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中：首位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數(shù)備案年份，第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。
綜上所訴，企業(yè)辦理食品許可證的條件、流程等，小編已經(jīng)全部介紹了，希望能夠?qū)Υ蠹矣袔椭?。辦理食品經(jīng)營許可證，就讓江蘇商務云來幫助您，我們更加專業(yè)，讓客戶放心、省心。長治食品經(jīng)營許可證代辦，長治二類醫(yī)療器械備案，長治三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦，長治勞務派遣許可證，長治人力資源許可證代辦，有需要以上許可證的也可以聯(lián)系我們。長治許可證代辦